1、因此，在GMP质量管理体系中，静态检查通过并不能替代动态验证，两者都是必要的。综上所述，静态检查和动态验证在GMP质量管理体系中都是必要的步骤，静态检查通常用于发现潜在问题，动态验证则用于实时监测和验证产品的质量和符合性。所以，即使通过了静态检查，仍然需要进行动态验证。
2、GMP现场检查必须是动态检查，不会查你静态或者空态的。
3、核查内容：静态核查主要检查申报企业的硬件和软件条件是否符合GMP/注册资料的要求和一致性，如生产设备、质量管理体系、检验记录等。而动态核查则是在正常生产状态下，对药品的生产、质量控制和检测等环节进行现场核查，包括生产工艺、原辅料使用、产品检验等。
4、新版GMP规定都是动态的吧，选沉降菌或者浮游菌检测。
1、GMP洁净区里面的环境温湿度是必须要达到的，非关键房间可以不监测温湿度。如果关键房间的温湿度超标可能会影响片子的颗粒流动性（结块）、崩解、硬度、片面光洁度（粘冲）、包衣增重等。
2、如：蛋白质）2温度、空气 其中温度是影响微生物存活的重要影响因素之一。
3、样杆、样板制作时，应按施工图和构件加工要求，作出各种加工符号、基准线、眼孔中心等标记，并按工艺要求，预放适当的加工余量，然后画上冲印等印记，用磁漆（或其他材料）在样杆、样板上写出工程构件及零件编号、零件规格、孔径、数量及标注有关符号。
4、脱除硫化氢：焦炉煤气中的硫化氢是一种有害气体，会对环境和人体健康产生危害。焦炉煤气脱苯工段可以通过反应和吸收等方式，将硫化氢等无机物质进行有效的去除，降低其对环境和人体的影响。防止腐蚀：硫化氢是一种强酸性气体，会对设备和管道等金属材料产生腐蚀作用。
5、影响生产率的其他因素还有： 工作环境包括物料、作业规划及设计、机器设备、照明、温湿度、环境颜色等。 工艺流程的标准化程度工艺流程的标准化程度越高，产品的质量越高，生产率越高。 质量差别质量差别造成生产率比较时的失真。
1、GMP全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。
2、GMP是保证最高价格合同的一个简称，它的全称是Guaranteed Maximum Price。保证最高价格合同是一种定价的赔偿金额限制，应用于建筑业中建筑公司（承包商）和企业（雇主或客户端）之间，也能够接收来自卖方的要求，以换取某种类型的商品或服务的购买。
3、GMP， 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
4、GMP（也被称为Guaranteed Maximum Price）是一种定价的赔偿金额限制，可以接收来自卖方的要求，以换取某种类型的商品或服务的购买。GMP合同，特别应用于建筑业中建筑公司（承包商）和企业（雇主或客户端）之间。
表面微生物测试（分为设施表面、工作服以及手部卫生），一般培养2到3天，GMP条款里面有具体要求。
一般地，在中国大陆地区的教科书中，均将微生物划分为以下8大类： 细菌、病毒、真菌、放线菌、立克次体、支原体、衣原体、螺旋体。
调节培养箱内温度为20C±1°，待样品恒温后进行五日培养。培养瓶中的水样在连续搅拌的情况下保证了足够的溶解氧供微生物进行生化反应。水样中的有机物经过生物氧化作用，转变成氮、碳和硫的氧化物。在这一过程中，从水样中溢出的气体二氧化碳被氢氧化钠（或氢氧化钾）吸收。
．视待测菌悬液浓度，加无菌水适当稀释（斜面一般稀释到10-2），以每小格的菌数可数为度。2．取洁净的血球计数板一块，在计数区上盖上一块盖玻片。
